Tool- und Prozess-Qualifizierung
Effiziente und sichere Automatisierung
Automatisierte Prozesse und die Anwendung von qualitäts- und konformitätsrelevanter Tools müssen in Abhängigkeit von Ihrem Risiko validiert werden.
Wir unterstützen Sie bei der Identifizierung, Bewertung und Durchführung von den genannten Validierungen.
Unsere Leistungen im Überblick:
- GAP-Analyse Ihreres QM-Systems und der Technischen Dokumentation zur Identifizierung validierungsrelevanter Tools und Prozesse
- Analyse und Bewertung von Risiken und Verifikationsstrategien
- Bewertung der Eignung von Drittanbieter-Tools
- Konzeptionierung und Gestaltung der Prozessautomatisierung
- Integration von Qualitätsmanagementsystemen in Tool-Landschaften
- Dokumentation von Anforderungen und Spezifikationsbeschreibung
- Planung und Betreuung von Qualifizierungen und (Re)-Validierungen (PQ, IQ, OQ, PQ)
- Betreuung bei der Einführung von Tools unter Berücksichitung der normativen und regluatorischen Anforderungen
Unsere Expertise in verschiedenen Business Tools:
- Microsoft Office-Software
- Ticket-Systeme
- Wiki-Systeme
- ERP-Systeme
- Objektbasierte-Systeme
- Dokumentenmanagement-Systeme (DMS)
- Risikomanagement-Systeme (RMS)
- Lagerverwaltungssoftware (WMS)
- Elektronische Akten
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