Produkte erfolgreich in Verkehr bringen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
Barrieren gemeinsam überwinden
Als zertifizierter Beratungsdienstleister und verlässlicher Prozesspartner begleiten wir Sie und Ihr Unternehmen dabei, regulatorische Herausforderungen pragmatisch zu meistern und Produkte sowie Prozesse rechtskonform, zukunftssicher und nachhaltig zu gestalten.
Leistungen und Kompetenzen
Industrie- / Consumer Produkte
- Dienstleister für Sicherheit von Maschinen, Labor- und Messgeräten
- Entwicklungs- und Zulassungspartner
Medizinprodukte MP
- Regulatory Affairs Management, MDR, IVDR, FDA
- Entwicklungs- und Zulassungsprozesspartner
Compliance / LCM
- Prozesse und Produkte konform gestalten und managen
Schnell. Professionell. Verlässlich.
Ihr kompetenter Partner in kritischen Situationen
In Anbetracht der zahlreichen und sich stetig änderndern gesetzlichen und normativen Anforderungen (wie Complaints, Nichtkonformitäten an Produkten und Behördenabweichungen), denen Ihr Unternehmen ausgesetzt ist, sind oft schnelle und pragmatische Hilfestellungen erforderlich.
Unser erfahrenes Expertenteam erarbeitet dafür zweckdienlich Lösungen, um sie nachhaltig aus der "Gefahrenzone" zu bringen.
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