Geschäftsführer
Als treibende Kraft hinter dem Projektmanagement mit über 30 Jahren Erfahrung übernehme ich nicht nur die effiziente Ressourcenplanung, Überwachung des Zeitplans um das Erreichen aller Projektziele sicherzustellen. Darüber hinaus fungiere ich als Schnittstelle zwischen unserem Projektteam und externen Instanzen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und die notwendigen Zulassungen und Genehmigungen rechtzeitig eingeholt werden. Durch meine langjährige Erfahrung habe ich ein fundiertes Verständnis für die Anforderungen und Prozesse im Umgang mit Prüfstellen und Behörden entwickelt, was eine reibungslose Kommunikation und Zusammenarbeit gewährleistet.
Medical Consultant
Als Qualitätsmanagerin trage ich die Verantwortung für die Entwicklung und Erstellung kundenspezifischer Qualitätsprozesse. Gemeinsam mit unseren Kunden definiere ich individuelle Qualitätsstandards, um sicherzustellen, dass ihre Produkte und Dienstleistungen höchsten Qualitätsansprüchen und regulatorischen Anforderungen genügen. Dabei identifiziere ich potenzielle Risiken und unterstütze unsere Kunden bei der Implementierung ihres maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems.
Medical Consultant
Als Ingenieur für aktive Medizinprodukte unterstütze ich die Produktentwicklung unter Berücksichtigung aller regulatorischen und normativen Vorgaben. In enger Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Team analysiere ich sämtliche Anforderungen, um die Konzeption von Medizinprodukten umzusetzen. Darüber hinaus bin ich für die Erstellung der technischen Dokumentation mitverantwortlich, die alle relevanten Informationen zu Design, Funktionalität und Sicherheit des Medizinprodukts umfasst.
Medical Consultant
Ich bin Ihr Ansprechpartner für digitale Technolgien u. a. als Experte für medizinische Software trage ich die Verantwortung für die Mitentwicklung, Implementierung und Validierung von hochwertiger Software, die in medizinischen Geräten eingesetzt wird. Ich arbeite eng mit unserem interdisziplinären Team und Kunden zusammen, um Anforderungen zu definieren, Softwarearchitekturen zu entwerfen und dabei strengste Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie regulatorische und normative Vorgaben zu erfüllen.