Schulungen MP

Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen an Unternehmen der Medizinprodukte-Industrie ist eng verknüpft mit der notwendigen Orientierung an den Stand der Technik (SOTA).

Unsere Qualifizierungsprogramme bieten Kunden qualifizierte und maßgeschneiderte Schulungen zu relevanten regulatorischen und normativen Themen. Darüber hinaus können Sie mit unseren Schulungsnachweisen beherrschte Prozesse und  die gesetzlichen Anforderungen gewährleisten. Profitieren Sie von erweitertem Wissen, gesteigerter Effizienz und Kompetenzstärkung.

• Erstellung und Durchführung von qualifizierten Schulungen und Schulungsprogrammen zu relevanten Themen und Unternehmensfunktionen
• Maßgeschneiderte Schulungsprogramme, die auf die spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen des Kunden zugeschnitten sind
• Schulungen, die aktuelle regulatorische und normative Anforderungen, einschließlich Best Practices abdecken
• Bereitstellung von Schulungsmaterialien, Handbüchern und anderen Ressourcen für die Teilnehmer
• Fachlich kompetente Trainer und Experten, die über umfangreiches Wissen und Erfahrung in den relevanten Bereichen verfügen
• Interaktive Schulungsmethoden, die das Lernen erleichtern und die Teilnehmer aktiv einbeziehen, z.B. in Form vonm Workshops
• Wirksamkeitsprüfung des Schulungserfolgs und Ausstellung von Teilnahmebescheinigungen oder Zertifikaten
• Kontinuierliche Aktualisierung und Anpassung der Schulungsprogramme, um den sich ändernden Anforderungen und Best Practices gerecht zu werden
• Eine Auswahl wissenswerter Schulungen: 
  • Qualitätsmanagement (ISO 13485, ISO 9001) und Prozesscoaching
  • Regulatory Affairs MDR, einschließlich Erstellung einer Technischen Dokumentation und sonstigen Compliance Themen
  • Qualifizierung zum Medizinprodukteberater gemäß MPDG
  • Qualifizierung zum PRRC gemäß MDR
  • Qualifizierung zum Qualitätsmanagementbeauftragten
  • Qualifizierung zum Risikomanagmentverantwortlichen
  • Qualifizierung zum internen Auditor und Lieferantenauditor
  • etc.