Produktentwicklung MP

Wir unterstützen unsere Kunden flexibel – von punktuellem Support bis hin zur vollständigen Übernahme der Entwicklung von Medizinprodukten als ausgelagerter Prozess. Dabei arbeiten wir wahlweise nach klassischen oder agilen Projektmanagement-Methoden sowie nach unserem eigenen oder kundenspezifischen Vorgehensmodell.

Bevorzugt übernehmen wir den gesamten Entwicklungslebenszyklus – von der Anforderungsanalyse über das Design bis hin zur Validierung und Transfer.

Für generische Entwicklungen greifen wir auf ein Netzwerk erfahrener und qualifizierter Partner zurück, die uns im Unterauftrag unterstützen.

Als Ergebnis der Entwicklunge entsteht, neben dem Produkt, die vollständige Projekt-Dokumentation (DMF) gemäß den normativen Anforderungen der ISO 13485.

• Engagierte Zusammenarbeit mit (Sub-) Entwicklern und Produktionspartnern

• Effiziente Koordination und Steuerung von Entwicklungsprojekten

• Optimierung der Entwicklungsprozesse nach den Anforderungen der ISO 13485 für eine reibungslose Umsetzung nach Vorgehensmodell

• Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen und Budgets

• Identifizierung und Lösung von Herausforderungen während des Entwicklungsprozesses

• Sicherung des Innovationsschutzes bei der Produktentwicklung

• Erstellung abgestimmer Kundenanforderungen nach Qualitätsstandards

• Kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Entwicklungsfortschritte

• Transparente Kommunikation und regelmäßiges Reporting an alle Beteiligten

• Zielgerichtete Unterstützung bei der Markteinführung und Skalierung der entwickelten Produkte

• Effiziente Koordination und Steuerung von Entwicklungsprojekten für eine pünktliche und kosteneffektive Umsetzung nach modernen Projektmanagementmethoden

• Optimierung der Entwicklungsprozesse führt zu einer verbesserten Produktqualität

• Fachkundige Identifizierung und Lösung von Herausforderungen während des Entwicklungsprozesses

• Förderung von Innovation und Kreativität bei der Produktentwicklung für Wettbewerbsvorteile

• Transparente Kommunikation und regelmäßiges Reporting sorgen für eine klare Übersicht über den Fortschritt der Projekte

• Kundenspezifische Anpassung an Anforderungen und Qualitätsstandards gewährleistet maßgeschneiderte Lösungen

• Unterstützung bei der erfolgreichen Markteinführung und Skalierung der entwickelten Produkte (Entwicklungstransfer)

• Entlastung des Kunden von zeitaufwändigen Entwicklungsmanagement-Aufgaben

• Zugang zu einem Netzwerk von Stakeholdern im Entwicklungsprozess

• Steigerung der Effektivität und Effizienz der Entwicklungsprozesse