Life Cycle Management

Wir unterstützen Unternehmen, insbesondere Start-ups im MedTech-Bereich, beim Aufbau, der Implementierung und der nachhaltigen Pflege eines schlanken („Lean“) Life Cycle Managements (Lean-LCM)

für Produkte.

Dafür stellen wir erfahrene und kompetente Ressourcen zur Verfügung, auch in Form von Interim-Expertise, und qualifizieren gleichzeitig Ihre Mitarbeitenden gezielt für den gewünschten Umfang der Lebenszyklus-Prozesse.

Alternativ übernehmen wir das Lean-LCM vollständig als qualifizierter und zertifizierter ausgelagerter Prozesspartner entlang aller relevanten Phasen des Produktlebenszyklus:

• Vorwettbewerbliche Produktentwicklung
• Marktreife Entwicklung inkl. paralleler Zulassung, Konformitätsbewertung sowie Regulatory Affairs und Compliance Management (inkl. Qualitätsmanagement)
• (Lohn-)Herstellung
• Auftragsvertrieb und Serienproduktion
• Marktbeobachtung
• Außerbetriebnahme, Deinstallation und Entsorgung

Unser etabliertes Netzwerk aus qualifizierten und erfahrenen Prozesspartnern gewährleistet die Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen an Prozessreife und -qualität, insbesondere im Umgang mit kritischen Lieferanten.

Insbesondere für Start-up Unternehmen kommt es darauf an, die Geschäftsidee / das Produkt schnell ("verkürzt") in den Markt zu bringen, unter Vermeidung kosten- und zeitintensiver organisatorischer Aufbauprozesse.

Dabei vermeiden wir traditionelle Denk- und Arbeitsmuster sowie kosten- und zeitintensive Recruiting- und Qualifizierungsprozesse für zusätzliche Ressourcen. Stattdessen greifen wir gezielt auf die Erfahrungen und Kompetenzen unserer Netzwerkpartner zurück, ohne dabei die Steuerung aus der Hand zu geben