Zulassung / Registrierung von Medizinprodukten

  • Strukturierung, Restrukturierung, Erstellung von richtlinienkonformen technischen Dokumentationen / Produktdossiers / Device Files EU (MDD, IVDD, MDR, IVDR) & Non-EU
  • Begleitung von Konformitätsbewertungsverfahren / Zulassungen und Registrierungen
  • Regulatory Affairs Management