- Aufbau / Dokumentation, Implementierung, Betreuung / Administration von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller und -Lieferanten gemäß:
- EN ISO 9001:2015
- EN ISO 13485:2016
- GXP (z. B. cGMP)
- Konsolidierte / integrierte QM-Systeme (z. B. EN ISO 9001/13485)
- Aufbau / Dokumentation, Implementierung, Betreuung / Administration von Risikomanagementsystemen für Medizinproduktehersteller und -Lieferanten gemäß:
- Produktüberwachung (PMS)
- Validierung von Tools und Prozessen
- Compliance Management
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